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ORLEPT (SF) LÍQUIDO Transcripción INFORMACIÓN DEL PROSPECTO PARA EL USUARIO Orlept® SF Líquido ▼ Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Usted puede ayudar a informar sobre cualquier efecto secundario que pueda conseguir. Consulte el final de la sección 4 de la manera de informar los efectos secundarios. ADVERTENCIA El valproato puede causar defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo temprano del niño si se toma durante el embarazo. Si usted es una mujer en edad fértil se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Su médico le explicará esto con usted, pero usted también debe seguir los consejos en la sección 2 de este prospecto. Informe a su médico si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto 1. Qué Orlept® SF líquido es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Orlept® SF líquido 3. Cómo tomar Orlept® SF líquido 4. adversas posibles efectos 5. CONSERVACIÓN Orlept® SF líquido 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Orlept® SF líquido es y para qué se utiliza para qué Orlept® SF líquido es el nombre de su medicamento es Orlept® SF líquido. SF es la abreviatura de AZUCAR. Lo Orlept® SF líquido contiene Orlept® SF líquido contiene un medicamento llamado valproato de sodio. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonvulsivos o antiepilépticos. Actúa ayudando a calmar el cerebro hacia abajo. Lo Orlept® SF líquido se utiliza para Orlept® SF líquido se utiliza para tratar la epilepsia (ataques) en adultos y niños. 2. Qué necesita saber antes de tomar Orlept® SF líquido No tome Orlept® SF líquido e informe a su médico si:  es alérgico (hipersensible) al valproato de sodio oa cualquiera de los demás componentes de Orlept® SF líquido (véase sección 6: Información adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, la cara, la garganta o la lengua  tiene problemas hepáticos o usted o su familia tiene un historial de problemas hepáticos  usted tiene una enfermedad rara llamada porfiria.  tiene un problema genético causado por un trastorno mitocondrial (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) No tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Orlept® SF líquido. Advertencias y precauciones Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como el valproato de sodio han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico.       Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si: Usted tiene diabetes. Este medicamento puede afectar los resultados de los análisis de orina Tiene problemas de riñón. Su médico le puede dar una dosis más baja Usted tiene convulsiones (epilepsia), enfermedad cerebral o una enfermedad metabólica que afecta a su cerebro Usted tiene un "trastorno del ciclo de la urea", donde demasiado amoníaco se acumula en el cuerpo Usted ha llamado a una enfermedad 'lupus eritematoso sistémico (LES) '- una enfermedad del sistema inmunológico que afecta la piel, los huesos, las articulaciones y los órganos internos  Usted sabe que hay un problema genético causado por un trastorno mitocondrial en su familia. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Orlept® SF líquido. El aumento de peso Tomando Orlept® SF líquido puede hacerte subir de peso. Hable con su médico acerca de cómo esto va a afectar. Análisis de sangre Su médico puede desear realizar análisis de sangre antes de empezar a tomar Orlept® SF líquido y durante su tratamiento. Otros medicamentos y Orlept® SF Líquido informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Orlept® SF líquido puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan. También algunos medicamentos pueden afectar a la forma de trabajo Orlept® SF líquido. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la posibilidad de que usted padezca efectos secundarios, cuando se toma con Orlept® SF Líquido: • Algunos medicamentos para el dolor y la inflamación (salicilatos) como la aspirina  Algunos otros medicamentos utilizados para tratar convulsiones (epilepsia) - véase la Sección 3 : "los pacientes que toman otros medicamentos para los 'ataques'". Esto incluye medicamentos tales como el fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato, felbamato y lamotrigina Orlept® SF líquido puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos: • medicamentos que se usan para diluir la sangre (como la warfarina)  La zidovudina utiliza para tratar la infección por VIH  La temozolomida utiliza para tratar el cáncer medicamentos  para los inhibidores de la depresión  la monoamino oxidasa (IMAO) como moclobemida, selegilina, Medicamentos  linezolid se utilizan para calmar condiciones emocionales y mentales, como el diazepam y la olanzapina . Los siguientes medicamentos pueden afectar la forma en Orlept® SF trabajo líquida:  Algunos medicamentos que se usan para la prevención y tratamiento de la malaria, tales como cloroquina y mefloquina  La cimetidina utilizados para las úlceras de estómago  agentes de carbapenem (antibióticos usados ​​para tratar infecciones bacterianas), tales como imipenem, meropenem, rifampicina y eritromicina. La combinación de Orlept® SF líquido y carbapenems debe evitarse ya que puede disminuir el efecto de su medicamento.  La colestiramina usa para bajar los niveles de grasa en sangre (colesterol). Tomando Orlept® SF líquido con alimentos y bebidas El consumo de alcohol no se recomienda durante el tratamiento. El embarazo y la lactancia y fertilidad ASESORAMIENTO importante para las mujeres  El valproato puede ser perjudicial para los niños por nacer cuando es tomada por una mujer durante el embarazo.  El valproato conlleva un riesgo si se toma durante el embarazo. Cuanto mayor sea la dosis, mayores son los riesgos pero todas las dosis llevar a un riesgo.  Puede causar defectos de nacimiento graves y puede afectar la forma en que el niño se desarrolla a medida que crece. Los defectos de nacimiento que han sido reportados incluyen la espina bífida (donde los huesos de la columna vertebral no se desarrollan adecuadamente); malformaciones faciales y del cráneo; corazón, riñón, tracto urinario y órganos sexuales malformaciones; defectos de las extremidades.  Si se toma valproato durante el embarazo tiene un riesgo más alto que otras mujeres de tener un hijo con defectos de nacimiento que requieren tratamiento médico. Debido a que el valproato se ha utilizado durante muchos años se sabe que en las mujeres que toman valproato alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrá defectos de nacimiento. Esto se compara con 2-3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.  Se estima que hasta un 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo pueden tener problemas con el desarrollo de la primera infancia. Los niños afectados pueden ser lentos para caminar y hablar. intelectualmente menos capaces que los otros niños, y tienen dificultad con el lenguaje y la memoria.  Trastornos del espectro autista se diagnostican con más frecuencia en los niños expuestos al valproato y hay algunas pruebas de los niños pueden ser más propensos a desarrollar síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).  Si usted es una mujer puede quedar embarazada a su médico sólo debe prescribir valproato para usted si nada más funciona para usted.  Antes de prescribir este medicamento a usted, su médico le habrá explicado lo que podría suceder a su bebé si se queda embarazada mientras toma valproato. Si más adelante decide que desea tener un hijo que no debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo haya consultado con su médico y acordado un plan para que el cambio a otro producto, si esto es posible.  Pregunte a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Primera receta Si esta es la primera vez que se le ha prescrito el valproato su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si se queda embarazada. Una vez que esté en edad de procrear, tendrá que asegurarse de que utiliza un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave:  Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz.  Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUA tratamiento y no a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato, pero no planea tener un bebé asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave:  Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz  Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUACIÓN DE TRATAMIENTO Y CONSIDERANDO a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato y que ahora está pensando en buscar un bebé que no debe dejar de tomar ya sea el valproato o su medicamento anticonceptivo hasta que haya hablado de esto con su médico. Usted debe hablar con su médico antes de quedar embarazada para que pueda poner varias acciones en su lugar para que su embarazo vaya tan suavemente como sea posible y cualquier riesgo para usted y su hijo no nacido se reducen tanto como sea posible. Su médico puede decidir cambiar la dosis de valproato o cambiar a otro medicamento antes de empezar a buscar un bebé. Si se queda embarazada se lo controlará muy de cerca tanto de la gestión de su enfermedad subyacente y permite comprobar cómo su hijo no nacido está desarrollando. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Mensajes clave:  No deje de usar su anticonceptivo antes de que haya hablado con su médico y trabajado juntos en un plan para asegurar la epilepsia está controlado y se reducen los riesgos para el bebé.  Informe a su médico de inmediato cuando se sabe o piensa que puede estar embarazada. EMBARAZO NO PLANIFICADO MIENTRAS bebés continuar el tratamiento nacidos de madres que han estado en el valproato se encuentran en grave riesgo de defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo que puede ser gravemente debilitante. Si usted está tomando valproato y se cree que está embarazada o podría estar embarazada contacto inmediato con su médico. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico acerca de tomar ácido fólico. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Mensajes clave:  Informe a su médico de inmediato si usted sabe que está embarazada o cree que puede estar embarazada.  No deje de tomar valproato a menos que su médico se lo indique. Asegúrese de leer el folleto paciente y firmar el formulario de Reconocimiento de Riesgo, que se debe dar a usted y discutido con usted por su médico o farmacéutico. Lactancia Muy poco Orlept® SF líquido entra en la leche materna. Sin embargo, hable con su médico acerca de si debe dar el pecho a su bebé. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Puede sentir sueño cuando se toma Orlept® SF líquido. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Uso de otros medicamentos utilizados para tratar ataques o calmar los problemas de salud emocional y mental pueden aumentar la somnolencia. Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento sodio Orlept® SF líquido contiene 1,20 mmol de sodio por cada 5 ml. Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. Maltitol con sorbitol Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. jarabe de maltitol Si toma más de una dosis de Orlept® SF líquido a la vez, jarabe de maltitol puede causar un efecto laxante suave. Hay un valor calorífico de 2,3 k / g de jarabe de glucosa hidrogenado. Parahidroxibenzoatos Esto puede causar una reacción alérgica. 3. Cómo tomar Orlept® SF Líquido Tome siempre Orlept® SF líquido exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. tratamiento Orlept® SF líquido debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el tratamiento de la epilepsia. El tomar este medicamento  Su médico decidirá la cantidad de líquido Orlept® SF a usted o su niño en función de su cuerpo o el de su hijo de peso dan  Tome este medicamento por vía oral  Tomar Orlept® SF líquido con o después de las comidas. Esto ayudará a evitar que los sentimientos de la enfermedad que puede ocurrir después de tomar Orlept® SF líquido  No mezcle Orlept® SF líquido con ningún otro líquido.  No diluirlo  Si siente que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, pero pregunte a su médico Cómo tomar este medicamento • Tome esto en 2 dosis separadas - la mitad de la mañana y la otra mitad Por la tarde. • Si la dosis es de menos de 5 ml (200 mg), hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo medir la dosis. Cuánto tomar Adultos (incluyendo ancianos)  La dosis inicial es 600 mg al día. Su médico debe aumentar gradualmente esta dosis de 200 mg cada 3 días, dependiendo de su condición. La dosis habitual es de 1000 mg y 2000 mg (20-30 mg por kilogramo de peso corporal) cada día  Esto se puede aumentar a 2.500 mg al día, dependiendo de su enfermedad. Los niños mayores de 20 kilogramos • La dosis inicial debe ser de 400 mg al día. Su médico debe aumentar esta dosis en función de la enfermedad de su hijo  La dosis habitual es entonces entre 20 mg y 30 mg por kilo de peso corporal cada día  Esto puede ser aún mayor a 35 mg por cada kilogramo de peso corporal cada día dependiendo de la enfermedad de su hijo los niños menores de 20 kilogramos • la dosis habitual es de 20 mg por cada kilogramo de peso corporal cada día  Dependiendo de la condición del niño al médico de su hijo puede decidir aumentar esta dosis los pacientes con problemas renales  su médico puede decidir ajustar sus o pacientes de dosis de su hijo tomando otros medicamentos para "ataques" (epilepsia)  Usted o su hijo puede estar tomando otros medicamentos para la epilepsia, al mismo tiempo que Orlept® SF líquido. Si es así, su médico debe iniciar gradualmente el tratamiento dependiendo de su condición o la de su hijo  Su médico puede aumentar la dosis de Orlept® SF líquido en un 5 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal cada día dependiendo de lo que los otros medicamentos que está tomando, si tomar más Orlept® SF líquido del que debiera Si toma demasiado de este medicamento en contacto con su médico, farmacéutico o servicio de urgencias del hospital más cercano. Tome el envase del medicamento. Esto es por lo que el médico sepa lo que ha tomado. Los siguientes efectos pueden ocurrir: sensación de malestar y vómitos, pupilas de los ojos cada vez más pequeños, mareos, somnolencia, pérdida del conocimiento, debilidad muscular, disminución de los reflejos, problemas respiratorios, dolores de cabeza, convulsiones (ataques), confusión, pérdida de memoria e inusual o comportamiento inapropiado. Si se olvida de tomar una dosis de Orlept® SF Líquido Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Orlept® SF líquido Siga tomando Orlept® SF líquido hasta que su médico le indique lo contrario. No deje de tomar Orlept® SF líquido sólo porque se siente mejor. Si deja de sus ajustes pueden volver a aparecer. Las pruebas Asegúrese de que usted o su hijo mantenga sus citas regulares para un chequeo. Son muy importantes como puede ser necesario cambiar la dosis o la de su hijo. Orlept® SF líquido puede cambiar los niveles de enzimas hepáticas que se muestran en los análisis de sangre. Esto puede significar que el hígado o la de su hijo no está funcionando correctamente. Si usted o su niño ingresa en un hospital o visite otro médico o un dentista, dígales que usted está tomando Orlept® SF líquido. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos Orlept® SF líquido puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves - que podría necesitar tratamiento médico urgente:  Tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dolor en las articulaciones, fiebre (lupus eritematoso sistémico), problemas para tragar o respirar, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua. Manos, pies o genitales también pueden verse afectadas. Las reacciones alérgicas más graves pueden conducir a la ampliación de los ganglios linfáticos y el posible deterioro de los otros órganos.  Los problemas del hígado y problemas del páncreas pueden mostrar como una enfermedad repentina que puede suceder en los primeros seis meses de tratamiento. Esto ocurre en un número muy pequeño de personas que toman Orlept® SF líquido. Incluye sentir y ser enfermos muchas veces, estar muy cansado, con sueño y debilidad, dolor de estómago, incluyendo un dolor muy fuerte superior del estómago, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), pérdida de apetito, inflamación (especialmente en las piernas y pies, pero pueden incluir otras partes del cuerpo), empeoramiento de sus ataques o una sensación general de malestar. Su médico le puede solicitar que deje de tomar Orlept® SF líquido de inmediato si tiene estos síntomas.  Usted tiene una erupción en la piel o lesiones de la piel con un anillo de color rosa / rojo y un centro pálido que pueden causar picazón, escamas o llenos de líquido. La erupción puede aparecer especialmente en las palmas o plantas de los pies. Estos pueden ser síntomas de una alergia grave a la medicina llamada "eritema multiforme.  Formación de ampollas o sangrado de la piel alrededor de los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Los síntomas también similares a la gripe y fiebre. Esto puede ser algo que se llama "síndrome de Stevens-Johnson."  erupción de ampollas graves en capas de la piel pueden despegarse de dejar grandes áreas de la piel expuestas en bruto sobre el cuerpo. También una sensación de ser un malestar general, fiebre, escalofríos y dolores musculares. Esto puede ser algo que se llama 'necrólisis epidérmica tóxica. " Los moretones con mayor facilidad y conseguir más infecciones de lo normal. Esto podría ser un problema en la sangre llamada "trombocitopenia '. También puede ser debido a una caída en el número de células blancas de la sangre, depresión de la médula ósea u otra condición que afecta a las células rojas de la sangre, células blancas de la sangre y plaquetas (pancitopenia) o cómo los coágulos de sangre.  problemas de coagulación de la sangre (hemorragias más prolongadas de lo normal), moretones o sangrado sin motivo.  Los cambios de humor, pérdida de memoria, falta de concentración y profunda pérdida de la conciencia (coma).  glándula tiroides hipoactiva, lo que puede causar cansancio o aumento de peso (hipotiroidismo).  La dificultad para respirar y dolor debido a la inflamación de los pulmones (derrame pleural). Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios:  Los cambios en el comportamiento incluyendo estar muy alerta, ya veces también agresivos, hiperactivos e inusual o comportamiento inadecuado. Esto es más probable si otros medicamentos para tratar las convulsiones como el fenobarbital y el topiramato se toman al mismo tiempo o si la dosis inicial Orlept® SF líquido es alto o se ha aumentado repentinamente.  Los cambios en la cantidad de amoníaco en la sangre. Los síntomas de esta condición se están enfermos, problemas de equilibrio y coordinación, sensación de alerta letárgico o menos. Sensación de debilidad (temblor), con sueño y pérdida del equilibrio al caminar o movimientos musculares fuertes, sensación de cansancio o confundido con pérdida de conciencia a veces acompañada de alucinaciones o ataques. Ampollas con la descamación de la piel de distancia. Movimiento rápido e incontrolable de los ojos. Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos que sufre es grave o si dura más de unos pocos días, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto: • Sensación, dolor de estómago vómitos o diarrea, especialmente al inicio del tratamiento. Esto puede ser ayudado por tomar los comprimidos con alimentos  La pérdida de audición Desmayo   Problemas de la piel tales como erupciones cutáneas. Estos ocurren raramente, pero más a menudo en personas que toman lamotrigina también   pérdida de pelo acné que suele ser temporal. Cuando se vuelve a crecer, puede ser más rizado que antes  pelo, incluyendo vello facial o corporal crece más de lo normal en las mujeres  La erupción cutánea causada por los vasos sanguíneos estrechos o bloqueados (vasculitis) • Cambios en los períodos de las mujeres y el aumento del crecimiento del pelo en las mujeres  aumento de las mamas en los hombres  Hinchazón de los pies y las piernas (edema)  el aumento de peso, lo que lleva a la obesidad en casos raros - como su apetito puede aumentar  los problemas renales, mojar la cama o aumento de la necesidad de orinar  Dolor de cabeza  la agresión, agitación, trastornos en la atención, comportamiento anormal, inquietud / hiperactividad, y el aprendizaje Hormigueo trastorno  o entumecimiento en las manos y los pies  alteraciones de las uñas y del lecho ungueal son trastornos óseos comunes se han notificado casos de trastornos óseos, incluyendo la osteopenia y la osteoporosis (debilitamiento de los huesos) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos antiepilépticos a largo plazo, tienen antecedentes de osteoporosis, o tomar esteroides. Los análisis de sangre Orlept® SF líquido puede cambiar los niveles de enzimas hepáticas, sales o azúcares que se muestran en las pruebas de sangre y orina. La fertilidad masculina Orlept® SF líquido puede ser un factor que contribuye a la infertilidad masculina. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Orlept® SF líquido Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No tome este medicamento si la fecha de caducidad en el envase ha pasado. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Orlept® SF líquido no debe tomarse si muestra signos de deterioro, tales como decoloración. Conservar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el recipiente o envase original para protegerlo de la luz. Orlept® SF líquido no debe diluirse. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Orlept® SF líquido contiene  Cada 5 ml contiene 200 mg de la sustancia valproato de sodio activo (equivalente a 40 mg / ml valproato de sodio).  Los demás componentes son maltitol (E965) (con sorbitol (E420)), parahidroxibenzoato de metilo (E218), ethylparahydroxybenzoate (E214), propylparahydroxybenzoate (E217), aroma de cereza negro, ácido clorhídrico diluido, hidróxido de sodio y agua purificada. Lo Orlept® SF Líquido Aspecto del producto y contenido del envase Orlept® SF líquido es un líquido espeso claro, incoloro en frascos de polietileno de 300 ml opaco (plástico) o botellas de vidrio de color ámbar. Se incluye una cucharilla de medida. Titular de la autorización: Wockhardt UK Ltd, Ash camino del norte, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido. Fabricante: Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda. Este prospecto ha sido revisado en 12/2015 Otras fuentes de información Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar listo para dar el siguiente información: Nombre del producto líquido Orlept® SF Número de referencia 29831/0188 Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. TABLETAS ORLEPT GASTRORRESISTENTES DE 200MG Transcripción INFORMACIÓN DEL PROSPECTO PARA EL USUARIO Orlept® 200 mg y 500 mg gastrorresistente valproato sódico Comprimidos ▼ Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Usted puede ayudar a informar sobre cualquier efecto secundario que pueda conseguir. Consulte el final de la sección 4 de la manera de informar los efectos secundarios. ADVERTENCIA El valproato puede causar defectos de nacimiento y problemas con el desarrollo temprano del niño si se toma durante el embarazo. Si usted es una mujer en edad fértil se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Su médico le explicará esto con usted, pero usted también debe seguir los consejos en la sección 2 de este prospecto. Informe a su médico si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. El nombre de su medicamento es de 200 mg y 500 mg Orlept® comprimidos gastrorresistentes. En el resto de este prospecto se se llama Orlept® tabletas. Lo que es en este prospecto 1. Qué Orlept® Las tabletas son y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Orlept® comprimidos 3. Cómo tomar Orlept® Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Orlept ® tabletas 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Orlept® las tabletas son y para qué se utilizan para qué Orlept® las tabletas son el nombre de su medicamento es de 200 mg y 500 mg Orlept® comprimidos gastrorresistentes. En el resto de este prospecto se se llama Orlept® tabletas. ¿Qué Tablets Orlept® contienen Orlept® comprimidos contienen el valproato de sodio. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonvulsivos o antiepilépticos. Actúa ayudando a calmar el cerebro hacia abajo. Lo Orlept® tabletas se utilizan para Orlept® tabletas se utilizan para tratar la epilepsia (ataques) en adultos y niños. 2. Qué necesita saber antes de tomar Orlept® comprimidos No tome Orlept® tabletas y diga a su médico si:  es alérgico (hipersensible) al valproato de sodio oa cualquiera de los demás componentes de Orlept® Tablets (véase la Sección 6: Información adicional) Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, tragar o problemas respiratorios, inflamación de los labios, la cara, la garganta o la lengua  tiene problemas hepáticos o usted o su familia tiene un historial de problemas hepáticos  tiene una enfermedad rara llamada porfiria. usted tiene un problema genético causado por un trastorno mitocondrial (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) No tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Orlept® tabletas. Advertencias y precauciones Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como el valproato de sodio han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:  tiene diabetes. Este medicamento puede afectar los resultados de los análisis de orina  tiene problemas renales. Su médico le puede dar una dosis más baja  Tiene convulsiones (epilepsia), enfermedad cerebral o una enfermedad metabólica que afecta a su cerebro  tiene un 'trastorno del ciclo de la urea ", donde demasiado amoníaco se acumula en el cuerpo  usted tiene una enfermedad llamada' lupus eritematoso sistémico (LES) '- una enfermedad del sistema inmunológico que afecta la piel, los huesos, las articulaciones y los órganos internos  usted sabe que hay un problema genético causado por un trastorno mitocondrial en su familia. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Orlept® tabletas. El aumento de peso Tomando Orlept® comprimidos pueden hacer subir de peso. Hable con su médico acerca de cómo esto va a afectar. Análisis de sangre Su médico puede desear realizar análisis de sangre antes de empezar a tomar Orlept® tabletas y durante su tratamiento. Otros medicamentos y tabletas Orlept® informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Orlept® comprimidos pueden afectar la forma en que algunos medicamentos actúan. También algunos medicamentos pueden afectar la forma en Orlept® tabletas trabajan. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la posibilidad de que usted padezca efectos secundarios, cuando se toma con Orlept® tabletas: • Algunos medicamentos para el dolor y la inflamación (salicilatos) como la aspirina  Algunos otros medicamentos utilizados para tratar convulsiones (epilepsia) - véase la Sección 3: "los pacientes que toman otros medicamentos para los 'ataques'". Esto incluye medicamentos tales como el fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato, felbamato y lamotrigina Orlept® comprimidos puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos: • medicamentos que se usan para diluir la sangre (tales como la warfarina)  La zidovudina utiliza para tratar la infección por VIH  La temozolomida utiliza para tratar el cáncer medicamentos para los inhibidores de la depresión   la monoamino oxidasa (IMAO) como moclobemida, selegilina, Medicamentos  linezolid se utilizan para calmar condiciones emocionales y mentales, como el diazepam y la olanzapina. Los siguientes medicamentos pueden afectar la forma en Orlept® Tabletas de trabajo:  Algunos medicamentos que se usan para la prevención y tratamiento de la malaria, tales como cloroquina y mefloquina  La cimetidina se utiliza para las úlceras de estómago  agentes de carbapenem (antibióticos usados ​​para tratar infecciones bacterianas), tales como imipenem, meropenem , rifampicina y eritromicina. La combinación de Orlept® Las tabletas y los carbapenems debe evitarse ya que puede disminuir el efecto de su medicamento.  La colestiramina usa para bajar los niveles de grasa en sangre (colesterol). Tomando Orlept® comprimidos con alimentos y bebidas El consumo de alcohol no se recomienda durante el tratamiento. El embarazo y la lactancia y fertilidad ASESORAMIENTO importante para las mujeres  El valproato puede ser perjudicial para los niños por nacer cuando es tomada por una mujer durante el embarazo.  El valproato conlleva un riesgo si se toma durante el embarazo. Cuanto mayor sea la dosis, mayores son los riesgos pero todas las dosis llevar a un riesgo.  Puede causar defectos de nacimiento graves y puede afectar la forma en que el niño se desarrolla a medida que crece. Los defectos de nacimiento que han sido reportados incluyen la espina bífida (donde los huesos de la columna vertebral no se desarrollan adecuadamente); malformaciones faciales y del cráneo; corazón, riñón, tracto urinario y órganos sexuales malformaciones; defectos de las extremidades.  Si se toma valproato durante el embarazo tiene un riesgo más alto que otras mujeres de tener un hijo con defectos de nacimiento que requieren tratamiento médico. Debido a que el valproato se ha utilizado durante muchos años se sabe que en las mujeres que toman valproato alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrá defectos de nacimiento. Esto se compara con 2-3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.  Se estima que hasta un 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo pueden tener problemas con el desarrollo de la primera infancia. Los niños afectados pueden ser lentos para caminar y hablar. intelectualmente menos capaces que los otros niños, y tienen dificultad con el lenguaje y la memoria.  Trastornos del espectro autista se diagnostican con más frecuencia en los niños expuestos al valproato y hay algunas pruebas de los niños pueden ser más propensos a desarrollar síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).  Si usted es una mujer puede quedar embarazada a su médico sólo debe prescribir valproato para usted si nada más funciona para usted.  Antes de prescribir este medicamento a usted, su médico le habrá explicado lo que podría suceder a su bebé si se queda embarazada mientras toma valproato. Si más adelante decide que desea tener un hijo que no debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo haya consultado con su médico y acordado un plan para que el cambio a otro producto, si esto es posible.  Pregunte a su médico acerca de tomar ácido fólico cuando se trata de un bebé. El ácido fólico puede reducir el riesgo general de la espina bífida y principios de aborto involuntario que existe con todos los embarazos. Sin embargo, es poco probable que se reduce el riesgo de defectos de nacimiento asociados con el uso de valproato. Primera receta Si esta es la primera vez que se le ha prescrito el valproato su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si se queda embarazada. Una vez que esté en edad de procrear, tendrá que asegurarse de que utiliza un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave:  Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz.  Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUA tratamiento y no a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato, pero no planea tener un bebé asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico o clínica de planificación familiar si necesita asesoramiento sobre la anticoncepción. Mensajes clave:  Asegúrese de que está usando un método anticonceptivo eficaz  Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CONTINUACIÓN DE TRATAMIENTO Y CONSIDERANDO a buscar un bebé Si va a proseguir el tratamiento con valproato y que ahora está pensando en buscar un bebé que no debe dejar de tomar ya sea el valproato o su medicamento anticonceptivo hasta que haya hablado de esto con su médico. Usted debe hablar con su médico antes de quedar embarazada para que pueda poner varias acciones en su lugar para que su embarazo vaya tan suavemente como sea posible y cualquier riesgo para usted y su hijo no nacido se reducen tanto como sea posible. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Tome el envase del medicamento. Esto es por lo que el médico sepa lo que ha tomado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Conservar por debajo de 25 ° C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. detalles Direcciones ¿Cómo tomo este medicamento? No tome más o menos que lo indique su médico. No se salte ninguna dosis. ¿Qué debo hacer si he olvidado de tomar este medicamento? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación normal. No debe duplicar la dosis bajo ninguna circunstancia. Si a menudo se olvida tomar su medicamento, informe a su médico y farmacéutico. ¿Puedo tomar esto con otros medicamentos? Alertar a su médico si está tomando otros medicamentos, especialmente los que figuran en esta lista: Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluso tónicos a base de hierbas, suplementos y medicamentos que se compran sin receta. ¿Cómo debo almacenar este medicamento? Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños. Las medicinas no deben ser usadas pasado el día de vencimiento. advertencias ¿Cuándo no debo utilizar este medicamento? Alertar a su médico si está embarazada o amamantando. Consulte este tema con su médico. ¿Qué debería tomar nota de durante el uso de este medicamento? ¿Hay alguna restricción sobre el tipo de alimentos que pueda tomar? Evite el alcohol. ingredientes Efectos secundarios Si usted siente mareos o somnolencia, no conduzca o participar en cualquier actividad en la que usted necesita estar alerta.